制药装备密闭性技术指南 固体制剂 (GB/Z 42540-2023) 国家标准《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》由TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:浙江迦南科技股份有限公司、同济大学、四川科伦药业股份有限公司、山东新马制药装备有限公司。
起草人:方正 、谢楠 、谢忠泽 、王洪敏 、吴国桥 、吴武通 、谭鸿波 、戴华锋 、于军 、杨玉龙 、王辉 、黄圆圆 、蔡根 。
此标准提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
此标准适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。