生物安全柜 (GB 41918-2022) 国家标准《生物安全柜》由TC338(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会)归口上报,TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京市医疗器械检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国建筑科学研究院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、艺斯高(上海)贸易有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、上海力申科学仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、北检润和(北京)技术服务有限公司。
起草人:王会如 、王霖 、战玢 、钟佑锦 、王颖 、翟培军 、王荣 、赵赤鸿 、谭鹏 、陈旭东 、吴峻 、林良 、袁文虎 、刘占杰 、奚妙林 、龙国辉 、马玉林 。
此标准规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。
此标准适用于生物安全柜。