检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 (GB/T 21919-2022) 国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。
起草人:康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。
此标准规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。此标准以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。
此标准与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。
此标准不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。此标准不适用于医学实验室。