DNA检验用产品人源性污染防控规范 (GB/T 41844-2022) 国家标准《DNA检验用产品人源性污染防控规范》由TC179(全国刑事技术标准化技术委员会)归口上报,TC179SC8(全国刑事技术标准化技术委员会刑事技术产品分会)执行,主管部门为公安部。
起草单位:公安部物证鉴定中心、湖北省公安厅、中国合格评定国家认可中心、苏州阅微基因技术有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司、南方医科大学。
起草人:赵蕾 、卢亮 、刘开会 、畅晶晶 、谢群 、田雪梅 、王海生 、高俊薇 、张蕊 、牛慧媛 、解通 。
此标准规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。
此标准适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。此标准不涵盖产品技术规范(如产品设计)。