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GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

标准号
GB/T 41521-2022
下载格式
PDF
发布日期
2022-07-11
实施日期
2022-07-11
标准类别
国家标准
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简介

多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 (GB/T 41521-2022) 国家标准《多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求》由TC421(全国生物芯片标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。

起草单位:博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院、清华大学。

起草人:潘良斌 、邢婉丽 、李为民 、高占成 、程京 、辛娟 。

此标准规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。

此标准适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。

此标准不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

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