牙科学 一体式手柄牙线 (GB/T 41426-2022) 国家标准《牙科学 一体式手柄牙线》由TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。
起草人:柴媛 、郑刚 、袁慎坡 、林红 。
此标准规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。
此标准适用于手持一体式手柄牙线的使用。此标准不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更换牙线的手柄牙线。
此标准不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险,见IS0 10993-1和IS0 7405。