细胞无菌检测通则 (GB/T 40365-2021) 国家标准《细胞无菌检测通则》由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生创新研究院、中国细胞生物学会、北京工商大学、中国测试技术研究院生物研究所、中国计量科学研究院、中国科学院微生物研究所、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院。
起草人：赵同标 、郝捷 、马爱进 、王磊 、丁进锋 、胡宝洋 、曹佳妮 、王柳 、周李华 、张愚 、魏军 、傅博强 、李启沅 、郑爱华 、傅钰 、董关木 、王斌 、吴雪伶 、魏强 、范薇 、祝焕新 。
此标准规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。
此标准适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。