核酸检测试剂盒质量评价技术规范 (GB/T 37871-2019) 国家标准《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》由424-nrccrm(国家标准物质研究中心)归口上报及执行,主管部门为国家市场监督管理总局。
起草单位:中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所。
起草人:董莲华 、王晶 、王春香 、王军 、傅博强 、牛春艳 、高运华 。
此标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
此标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
此标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。