生物样本库质量和能力通用要求 (GB/T 37864-2019) 国家标准《生物样本库质量和能力通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研究中心、江苏省肿瘤医院、上海市第一妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研究院、东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技术研究所、中国人民解放军总医院、天津市第一中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院。
起草人：郜恒骏 、陈曲波 、翟培军 、张小燕 、李军燕 、许靖曼 、郭丹 、李卡 、叶庆 、许蜜蝶 、魏强 、杜祥 、孙孟红 、杨亚军 、王伟业 、康晓楠 、张可浩 、杜莉利 、张勇 、阮亮亮 、周学迅 、尹荣 、李倩 、郑智国 、徐讯 、李启沅 、杨远 、高华方 、赵秀梅 、郑虹 、王政禄 、李海欣 、贾卫华 、张连海 、聂勇战 、姚海嵩 、王晶 。
此标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。
此标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用此标准来确认或承认生物样本库的能力。
此标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
注1：国际、国内和地区法规或要求也适用于此标准中的特定条款。
注2：为诊断和治疗目的而采集和使用人类样本的机构首先遵守ISO15189和其他临床标准的要求。