染色体异常检测基因芯片通用技术要求 (GB/T 35533-2017) 国家标准《染色体异常检测基因芯片通用技术要求》由TC421(全国生物芯片标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:博奥生物集团有限公司、清华大学、北京大学第三医院、中国计量科学研究研究、北京博奥晶典生物科技有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、深圳市第三人民医院。
起草人:孙义民 、郭弘妍 、王辉 、王亚辉 、邓涛 、许俊泉 、张川 、单万水 、王晶 、乔杰 、邢婉丽 、程京 。
此标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、
检测服务认可等要求。
此标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。