中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法 (GB/T 34777-2017) 国家标准《中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法》由TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所。
起草人:孙左宇 、周李华 、李雪峰 、黄晓刚 、袁志军 、郭燕红 。
此标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。
此标准适用于CHO(中国仓鼠卵巢细胞)宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。