医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 (GB/T 34399-2017) 国家标准《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》由TC269(全国物流标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司、中冷(杭州)认证技术有限公司、湖北物资流通技术研究所、中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、松冷(武汉)科技有限公司、国药集团医药物流有限公司、北京市疾控预防控制中心、顺丰医药供应链有限公司、苏州市计量测试研究所、北京盛世华人供应链管理有限公司、上海思博源冷链科技有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、杭州泽大仪器有限公司。
起草人:秦玉鸣 、于锐 、张信红 、李斌 、卢山 、王锋 、孙立军 、顾一民 、范晨阳 、段琢 、俆含青 、唐波 、王忠伟 、王帅 、肖骏 、郭威 、王晓晓 。
此标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。
此标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。