面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 (GB/T 33806-2017) 国家标准《面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求》由TC421(全国生物芯片标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:博奥生物集团有限公司。
起草人:黄国亮 、刘豫 。
此标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
此标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行
一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。