医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 (GB 16383-2014) 国家标准《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》由628（国家疾病预防控制局）归口上报及执行，主管部门为国家疾病预防控制局。
起草单位：江苏省疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心。
起草人：徐燕 、谈智 、陈学良 、张流波 、张钧 、李新武等 。
此标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。
此标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。