即时检测 质量和能力的要求 (GB/T 29790-2013) 国家标准《即时检测 质量和能力的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB/T 29790-2020(全部代替)
起草单位:北京市医疗器械检验所。
起草人:贺学英 、胡冬梅 、王辉 。
此标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。此标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。此标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 此标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但此标准的要素可以适用。