制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 (GB 28670-2012) 国家标准《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》由339（工业和信息化部）归口上报及执行，主管部门为工业和信息化部。
起草单位：中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院、上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司。
起草人：郑国珍 、吴霞 、石青 、孙金莲等 。
此标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备） 产品质量进行控制和管理的基本要求。
此标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。