一次性使用无菌注射器 (GB 15810-2001) 国家标准《一次性使用无菌注射器》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 15810-2019(全部代替)
起草单位:国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心。
此标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装、标志等。
此标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。
此标准不适用于胰岛素注射器,玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。