编写和使用医用电气设备教材的导则 (GB/Z 17994-1999) 国家标准《编写和使用医用电气设备教材的导则》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家医疗器械质量监督检验中心。
此标准扼要地提出了编写医用电气设备操作者的教育培训材料的一般方法。标准化组织、制造者、管理机构、医院领导者、生物医学工程师、教师、医师和护士,以及与使用者/操作者的教育培训直接或间接有关的其他人员均可使用这一方法。特别是制造者可以感觉到这一方法会有助于他们为自己的产品准备出必要的标记、随机文件以及其他教育材料,从而使医用电气设备的操作者从中获得必要的信息并帮助操作者安全有效地使用设备。