心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 (GB 16174.1-1996) 国家标准《心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 16174.2-2015(全部代替)
起草单位:国家医疗器械质监检中心。
此标准制定了基本术语和定义,并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。
心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 (GB 16174.1-1996) 国家标准《心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 16174.2-2015(全部代替)
起草单位:国家医疗器械质监检中心。
此标准制定了基本术语和定义,并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。
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