GB 12259-1990 人工心肺机

人工心肺机 (GB 12259-1990) 国家标准《人工心肺机》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位：广东医疗器械质检中心。

此标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。此标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环使用。