人间充质干细胞库建设与管理规范 (DB61/T 1497-2021) 主管部门为陕西省市场监督管理局,提出部门为陕西省医疗器械质量检验院,行业分类所属卫生和社会工作。
起草单位:陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、陕西佰傲干细胞再生医学有限公司、西安东澳生物科技有限公司、空军军医大学第一附属医院。
起草人:蔡虎、王妙、程蕊苹、刘立科、荆晶、胡成虎、郭静、刘东鸣、刘博、何晴、丁鸽、陈博宇、党琳琳、晁晓东、刘萌、蒲锋星、高迎凤。
本文件规定了人间充质干细胞库的建设要求及管理要求。 本文件适用于新建、改建及扩建人间充质干细胞库的设计、建设、管理。