当前位置:首页 > 标准 > 地方标准 > 内容详情

DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范

标准号
DB14/T 2254-2020
下载格式
PDF
发布日期
2020-12-25
实施日期
2021-02-25
标准类别
地方标准
免费下载
简介

医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 (DB14/T 2254-2020) 主管部门为山西省市场监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

起草单位:山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平台有限公司

起草人:李吉伟、马浩波、陈彦华、梁炜、刘波、李建军、李会平、乔红梅、吴琨、李建生、吴亚东、贾江涛、安晓辉、郭捷、王蓉珍、牛伟平、贺继峰、郭沐昀

本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂,不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂

声明:资源收集自网络无法详细核验或存在错误,仅为个人学习参考使用,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误