医用康复机器人 第9部分: 风险评价方法 (T/CAMDI 123.9-2023) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:杜胜利、林联君、官辉、张文忠、任宇鹏、祝剑虹、李挥、吴少帅、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振。
起草单位:河北省药品医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械行业协会、四川省药品检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械(河北)有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司。
内容简要 本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求,给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风…