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T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

标准号
T/ZAMEI 0003-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-12-06
实施日期
2023-12-08
标准类别
团体标准
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简介

紫杉醇药物涂层球囊扩张导管 (T/ZAMEI 0003-2023) 团体名称为浙江省医疗器械行业协会

主要起草人:张晓晖、梁婕、刘聪、朱隽典、孔万君、江杰、叶泳成、卢江、谢希健、李雪来。

起草单位:浙江巴泰医疗科技有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、杭州市中医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院、温岭市第四人民医院、东点(杭州)医学科技有限公司。

范围:本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。

内容简要 对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述。

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