可穿戴的健康类电气设备 第2部分:通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求 (T/ZMDS 10002-2016) 团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟
主要起草人：韩晓鹏、余纯龙、梁振士、俞海、徐峰、刘彦龙、赵建军、高小峰、冼永辉
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京海利赢医疗科技有限公司、北京超思电子技术股份有限公司、北京麦迪克斯科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
范围：本标准规定了预期通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的设备。
内容简要 主要内容包括：脉率测量范围和准确度、使用说明书、应用部分的温度、光辐射和生物相容性等方面的要求和试验方法。