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T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范

标准号
T/CACM 1323-2019
下载格式
PDF
发布日期
2019-09-12
实施日期
2019-09-12
标准类别
团体标准
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简介

中医药临床研究数据监查技术规范 (T/CACM 1323-2019) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人:王忠、申春悌、陈启光、陈炳为、党海霞、刘骏、张力、邹冲、钟成梁、于亚南、黄举凯、刘琼

起草单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、东南大学、北京中医药大学、江苏省中医院、天津中医药大学

内容简要 临床研究数据监查是独立于临床研究组织者、申办者/发起者和研究者之外的专家组持续监查受试者安全性在内的各种风险,审查评估安全性或有效性累积数据的技术过程,是保护受试者安全,保证临…

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