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T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

标准号
T/CNPPA 3017-2021
下载格式
PDF
发布日期
2021-09-01
实施日期
2021-09-01
标准类别
团体标准
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简介

塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南 (T/CNPPA 3017-2021) 团体名称为中国医药包装协会

主要起草人:施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装(中国)有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特(北京)医疗事业部

内容简要 药包材自身稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器(以下简称药包材)在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察,为药包材的贮存条件的确立以及药品生产企业确定药包…

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