外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 (GB/T 41428.1-2022) 国家标准《外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司。
起草人：张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。
此标准规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。此标准给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
此标准适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。