外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 (GB/T 25440.2-2021) 国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司。
起草人:李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。