制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 (GB/T 36036-2018) 国家标准《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
起草人：宋有星 、孙金莲 、辛巨祥 、孙岩 、杨洪周 。
此标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。
此标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。