制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 (GB/T 36030-2018) 国家标准《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位:济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司。
起草人:宋有星 、孙金莲 、孙岩 、刘辉 。
此标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。
此标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。