医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 (GB 18282.5-2015) 国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
起草人:范雅文 、黄靖雄 、王洪敏 、胡相华 、黄鸿新 。
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。
此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。