医疗保健产品灭菌 术语 (GB/T 19971-2015) 国家标准《医疗保健产品灭菌 术语》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司。
起草人：冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。
此标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 此标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。