制药机械（设备）验证导则 (GB/T 28671-2012) 国家标准《制药机械（设备）验证导则》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
起草单位：上海天祥健台制药机械有限公司、中国制药装备行业协会、上海新先锋药业有限公司、上海远东制药机械有限公司、上海理工大学。
起草人：陈露真 、田耀华 、高云维 、陈岚 、李华强等 。
此标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。此标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。