医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 (GB 9706.39-2008) 国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 9706.239-2021(全部代替)
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司。
起草人:陈宇恩 、陈嘉晔 、颜林等 。
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。此标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。